8月18日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年上半年業(yè)績報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入111.68億元，同比增長9.19%；歸屬于上市公司股東的凈利潤23.08億元，同比增長8.91%。繼今年一季度營收和凈利潤恢復(fù)正增長之后，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績保持穩(wěn)步上升態(tài)勢。創(chuàng)新藥收入達(dá)到49.62億元（含稅），成為拉動(dòng)公司業(yè)績?cè)鲩L的引擎。

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創(chuàng)新藥成業(yè)績?cè)鲩L引擎

2023年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入30.58億元，其中費(fèi)用化研發(fā)投入23.31億元。創(chuàng)新藥加速獲批，同時(shí)創(chuàng)新藥收入不斷增長，成為公司業(yè)績?cè)鲩L引擎。

在巨額研發(fā)投入加持下，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化落地，僅今年上半年，就獲批了三款創(chuàng)新藥和新增三個(gè)適應(yīng)癥。阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑獲批上市，已上市自研創(chuàng)新藥增至13款，合作引進(jìn)創(chuàng)新藥2款，另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。

適應(yīng)癥獲批方面，卡瑞利珠單抗的第9個(gè)適應(yīng)癥及阿帕替尼的第3個(gè)適應(yīng)癥（二者聯(lián)合用于一線治療晚期肝癌）獲批上市，馬來酸吡咯替尼片第3個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，羥乙磺酸達(dá)爾西利第2個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，進(jìn)一步拓展在乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用。

報(bào)告期內(nèi)，SHR-1314、SHR0302、SHR8058、SHR8028、SHR-1209及HRX0701六項(xiàng)上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理，涉及自身免疫、干眼病、糖尿病、心血管等治療領(lǐng)域。

臨床方面，恒瑞自主研發(fā)的EZH2抑制劑SHR2554和抗HER2的ADC藥物SHR-A1811兩個(gè)創(chuàng)新藥共獲得4項(xiàng)突破性療法認(rèn)定，未來審批有望加速；核藥領(lǐng)域，今年以來已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產(chǎn)品獲批臨床；報(bào)告期內(nèi)，恒瑞共將6項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期，17項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期，18項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅰ期。

海外授權(quán)“連下兩城”

恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國際合作。目前恒瑞開展近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國際臨床試驗(yàn)，其中，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請(qǐng)，已獲美國FDA正式受理。該適應(yīng)癥已于今年1月在國內(nèi)獲批上市，是全球首個(gè)獲批的用于治療晚期肝細(xì)胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。

除卡瑞利珠單抗外，創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定，還有多個(gè)項(xiàng)目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格。

今年以來，恒瑞已實(shí)現(xiàn)兩項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。近日，恒瑞將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液項(xiàng)目有償許可給美國One Bio公司，該公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨(dú)家權(quán)利，并向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計(jì)可達(dá)10.25億美元，以及達(dá)到年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。

今年2月，恒瑞將自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款，將向恒瑞支付最多6.95億美元的潛在開發(fā)及銷售里程碑付款，以及年凈銷售額約定比例（10%-12.5%）的銷售提成。

恒瑞醫(yī)藥表示，近年來公司通過提質(zhì)增效，銷售費(fèi)率較2022年的34.5%進(jìn)一步下降至32.9%；根據(jù)公司發(fā)展與市場需求，優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，精簡銷售機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化扁平管理；積極參加國家藥品集采和國家醫(yī)保談判；持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加大研發(fā)投入，加速推動(dòng)公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)。目前，這些努力已初顯成效。

新京報(bào)記者 王卡拉

校對(duì) 趙琳